Technologię, która może umożliwić wprowadzenie do lecznictwa nowej generacji kropli do oczu z antybiotykami, opracowali naukowcy z Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego. Projekt otrzymał ponad 8 mln zł dofinansowania z Agencji Badań Medycznych.
Cefuroksym i wankomycyna należą do antybiotyków stosowanych w leczeniu ciężkich zakażeń oka. Dotychczas ich wykorzystanie w postaci gotowych kropli było utrudnione, ponieważ po połączeniu z wodą szybko traciły swoje właściwości. Zespół z Wydziału Farmaceutycznego Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego rozwiązał ten problem, opracowując bezwodną formulację opartą na olejach samoemulgujących (SEO).
Preparat przechowywany jest w nośniku bez wody, który chroni substancję czynną przed degradacją. Po zakropleniu oka i kontakcie z naturalnymi łzami tworzy się emulsja, z której szybko uwalnia się antybiotyk. Badania potwierdziły dobrą tolerancję preparatu oraz brak wpływu na jakość widzenia.
Niektóre antybiotyki są stosowane w okulistyce tylko jako leki recepturowe z powodu niskiej trwałości w środowisku wodnym. My opracowaliśmy bezwodne krople do oczu, w postaci zawiesiny antybiotyku (wankomycyna i cefuroksym) w oleju samoemulgującym (SEO). Po aplikacji preparat będzie natychmiast przekształcany w emulsję, z rozpuszczeniem antybiotyku i można spodziewać się zwiększonej retencji leku na gałce ocznej z powodu obecności fazy olejowej. Badania dowiodły długoterminową trwałość antybiotyków w tej formie – zapewnia prof. Małgorzata Sznitowska, kierownik Katedry i Zakładu Farmacji Stosowanej GUMed.
Dzięki wsparciu Agencji Badań Medycznych naukowcy dopracowali technologię pod kątem wdrożenia. Przeprowadzone badania potwierdziły stabilność preparatu podczas długotrwałego przechowywania oraz możliwość jego produkcji na większą skalę. W ramach projektu opracowano również proces technologiczny, wybrano odpowiednie opakowanie i zakraplacz, przygotowano metody kontroli jakości oraz dokumentację niezbędną do dalszego rozwoju produktu i procesu rejestracji.
Opracowana technologia może znaleźć zastosowanie nie tylko w przypadku cefuroksymu i wankomycyny, ale również innych substancji leczniczych, które są niestabilne w środowisku wodnym. Nowe krople będą mogły trafić do pacjentów po zakończeniu badań klinicznych.
źródło: GUMed